Этот продукт был изготовлен и разработан в соответствии со следующими законами, директивами и правилами проектирования:
◆ Директива Совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 г. относительно медицинских устройств(CE Marking).
◆ EN ISO 13485: 2016 Медицинское устройство - системы управления качеством - предложения для регулирования
цели..
◆ EN ISO 14971: 2012 Медицинские устройства-применение управления рисками для медицинских устройств (ISO 14971: 2007, исправленная версия 2007-10-01)
◆Международная электротехническая комиссия (МЭК), в частности, рассматриваются следующие стандарты.
Стандартная ссылка | Названия |
EN 60601-2-54: 2009 | |
IEC60526 | Высоковольтная кабельная заглушка и подключения гнезда для медицинского рентгеновского оборудования |
МЭК 60522: 1999 | Определение постоянной фильтрации рентгеновских труб |
IEC 60613-2010 | Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики вращающихся анодных рентгеновских трубок для медицинской диагностики |
IEC60601-1: 2006 | Медицинское электрическое оборудование - Часть 1: Общие требования к базовой безопасности и основной производительности |
IEC 60601-1-3: 2008 | |
IEC60601-2-28: 2010 | |
IEC 60336-2005 | Медицинское электрическое оборудование-x-ray tube Сборки для медицинской диагностики-Характеристики очага |
● Обозначение состоит следующим образом:
MWHX7010 | Трубка | A | Высокое напряжение гнездо с направлением 90 градусов |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Грезет высокого напряжения с направлением 270 градусов |
Свойство | Спецификация | Стандартный | |
Номинальная входная мощность анода | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Емкость анодного тепла | 100 кДж (140 ко) | IEC 60613 | |
Максимальная охлаждающая способность анода | 475 Вт | ||
Емкость хранения тепла | 900 к. | ||
Максимум непрерывное рассеивание тепла без воздушного замыкания | 180 Вт | ||
Анодный материалМатериал анодного верхнего покрытия | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-tungsten- (rt) | ||
Целевой угол (Ссылка: Опорная ось) | 16 ° | IEC 60788 | |
Рентгеновская сборка, присущая фильтрации | 1,5 мм Al / 75 кВ | IEC 60601-1-3 | |
Фокальное пятно номинальное значение (ы) | F1 (небольшой фокус) | F2 (большой фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Рентгеновское номинальное напряжениеРентгенографический Флюороскопический | 125 кВ 100 кВ | IEC 60613 | |
Данные о нагревании катода Максимум текущий Максимальное напряжение | ≈ /ac, <20 кГц | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5,8~7,8 В. | 5.1 а ≈7.7~10,4 В. | ||
Радиация утечки при 150 кВ / 3 мА на 1М расстоянии | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Максимальное поле радиации | 573 × 573 мм в SID 1M | ||
Рентгеновская трубка в сборе | Примерно 18 кг |
Ограничения | Операция | Пределы транспортировки и хранения |
Температура окружающей среды | Из 10℃до 40℃ | Из-за 20℃to 70℃ |
Относительная влажность | ≤75% | ≤93% |
Барометрическое давление | От 70 кПа до 106 кПа | От 70 кПа до 106 кПа |
1 фазный статор
Тестовая точка | C-M | C-A |
Сопротивление обмотки | ≈18,0… 22,0 Ом | ≈45,0… 55,0 Ом |
Max.Permissible Operative Prestage (RUG-UP) | 230 В ± 10% | |
Рекомендую рабочее напряжение (забег) | 160 В ± 10% | |
Тормозное напряжение | 70 В. | |
Напряжение в экспозиции | 80 фунтов | |
Напряжение в рентабельности при флюороскопии | 20V-40VRMS | |
Время запуска (в зависимости от стартовой системы) | 1,2 с |
Предупреждение о взаимодействии с рентгеновским генератором
1. разрыв
Никогда не вводите номинальную мощность в сборку рентгеновской трубки
*Корпус герметизирует детали разрывы.
*Повреждение человека, включая ожоги из -за горячего масла.
*Пожарная авария из -за пылающей анодной цели.
Генератор рентгеновских лучей должен иметь защитную функцию, которая управляет входной мощностью, чтобы находиться в спецификации трубки.
2. Электрический шок
Чтобы избежать риска поражения электрическим током, это оборудование должно быть подключено только к снабжению с защитной землей.
3. Не модификация этого оборудования не допускается !!
Внимание для взаимодействия с рентгеновским генератором
1. Обратный рейтинг
2.Постоянная фильтрация
Юридические правила указывают общее количество необходимой фильтрации и минимальное расстояние между точкой фокусировки рентгеновского излучения и человеческим телом.
TЭй должен быть соблюден с регулированием.
3.Тепловой выключатель безопасности
Узел рентгеновской трубки имеет безопасное тепловое переключатель, чтобы запретить дальнейшую входную мощность, когда корпус трубки достигает температуры(80℃)отключения.
Переключатель не рекомендуется подключать катушку статора в серии.
Даже если переключатель работает, никогда не выключайте систему питания. Охлаждающий блок должен быть активирован, если он используется с системой.
4. ОТКРЫТАЯ НЕДВИЖИМОСТЬ
Рентгеновские трубки могут неисправно или неожиданно провалиться, создавая риск серьезных проблем. Важно иметь план непредвиденных обстоятельств для предотвращения и решения любых проблем, которые могут возникнуть в результате этого риска.
5. Новое приложение
1 .x-ray радиациязащита
Этот продукт удовлетворяет требованиям IEC 60601-1-3.
Соответствующие физиологические эффекты могут причинить вред пациенту, производство системы должно иметь надлежащую защиту, чтобы избежать ионизационного излучения.
2. Диэлектрический 0il
Узел рентгеновской трубки имеет диэлектрический 0l, содержащийся для устойчивости высокого напряжения. Так как это ядовито для здоровья человека,Если он подвергается воздействию не ограниченной области,Это должно быть утилизировано как следующее в местном регулировании.
3. Атмосфера операции
Узел рентгеновских труб не разрешается использовать в атмосфере легковоспламеняющегося или коррозионного газа ·
4.Отрегулируйте ток трубки
В зависимости от условий эксплуатации,Характеристики нити могут быть изменены.
Это изменение может привести к чрезмерной экспозиции рентгеновской трубки.
Чтобы предотвратить повреждение рентгеновской трубки,Регулярно отрегулируйте ток трубки.
Помимо того, когда у рентгеновской трубки есть проблема вlВремя Использование времени,Требуется корректировка тока трубки.
5.X-ray tube Температура корпуса
Не затрагивайте поверхность корпуса рентгеновской трубки сразу после работы из-за высокой температуры.
Оставайся рентгеновской трубкой, чтобы охладить.
6. Оперативные ограничения
До использования,Пожалуйста, подтвердите, что условие окружающей среды находится в рамках операционного IIMITS.
7. Какая -либо неисправность
P1ease Contact с Sailray немедленно,Если замечен какой-либо неисправность рентгеновской трубки.
8. Дисполяция
Пожалуйста, свяжитесь с обслуживанием клиентов для этой цели.
If (a) небольшое фокусное место
If (a) Большое фокусное место
Условия: Трехфазное напряжение трубки
Частота мощности статора 50 чz/60чz
IEC60613
Корпус тепловые характеристики
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Фильтруя в сборе и поперечное сечение порта
Проводка разъема ротора
Минимальное количество заказа: 1 шт.
Цена: переговоры
Детали упаковки: 100 шт.
Время доставки: 1 ~ 2 недели в зависимости от количества
Условия оплаты: 100% т/т заранее или Западный Союз
Способность поставки: 1000 шт./ Месяц