Этот продукт был изготовлен и разработан в соответствии со следующими законами, директивами и правилами проектирования:
◆Директива Совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 г. о медицинских устройствах.(Маркировка CE).
◆EN ISO 13485:2016 Медицинское оборудование. Системы менеджмента качества. Требования к нормативным требованиям.
целей..
◆EN ISO 14971:2012Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01.10.2007).
◆EN ISO15223-1: 2012Медицинские изделия — Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
◆Международная электротехническая комиссия (МЭК), в частности, рассматриваются следующие стандарты.
Стандартный справочник | Титулы |
ЕН 60601-2-54:2009 | Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии. |
МЭК60526 | Высоковольтные вилки и розетки для медицинского рентгеновского оборудования |
МЭК 60522:1999 | Определение постоянной фильтрации рентгеновских трубок |
МЭК 60613-2010 | Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики |
МЭК60601-1:2006 | Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. |
МЭК 60601-1-3:2008 | Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании. |
МЭК60601-2-28:2010 | Медицинское электрооборудование. Часть 2-28. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновских трубок для медицинской диагностики. |
МЭК 60336-2005 | Медицинское электрооборудование-Агрегаты рентгеновских трубок для медицинской диагностики-Характеристики фокусных пятен |
●Обозначение составляется следующим образом:
MWHX7010 | Трубка | A | Розетка высокого напряжения с направлением 90 градусов |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Розетка высокого напряжения с направлением 270 градусов. |
Свойство | Спецификация | Стандартный | |
Номинальная входная мощность анода | Ф 1 | Ф 2 | МЭК 60613 |
21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Анодная теплоаккумулирующая способность | 100 кДж (140кЕУ) | МЭК 60613 | |
Максимальная охлаждающая способность анода | 475 Вт | ||
Теплоемкость | 900 кДж | ||
Макс. непрерывное рассеивание тепла без Air-circular | 180 Вт | ||
Материал анодаМатериал верхнего покрытия анода | Рений-Вольфрам-ТЗМ(РТМ) Рений-Вольфрам-(RT) | ||
Целевой угол (Ref: базовая ось) | 16° | МЭК 60788 | |
Собственная фильтрация рентгеновской трубки в сборе | 1,5 мм алюминий / 75 кВ | МЭК 60601-1-3 | |
Номинальная стоимость фокусного пятна | F1 (малый фокус) | F2 (большой фокус) | МЭК 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинальное напряжение рентгеновской трубкиРентгенологический рентгеноскопический | 125кВ 100кВ | МЭК 60613 | |
Данные о нагреве катода Макс. текущий Макс. напряжение | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | Ф 2 | ||
5.1А ≈5,8~7,8 В | 5,1 А ≈7,7~10,4 В | ||
Утечка излучения при 150 кВ/3 мА на расстоянии 1 м | ≤1.0мГр/ч | МЭК60601-1-3 | |
Максимальное поле излучения | 573×573 мм при SID 1 м | ||
Вес рентгеновской трубки в сборе | Прибл. 18 кг |
Пределы | Ограничения операций | Ограничения на транспортировку и хранение |
Температура окружающей среды | От 10℃до 40℃ | С- 20℃to 70℃ |
Относительная влажность | ≤75% | ≤93% |
Атмосферное давление | От 70 кПа до 106 кПа | От 70 кПа до 106 кПа |
1-фазный статор
Тестовая точка | C-M | C-A |
Сопротивление обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Макс.допустимое рабочее напряжение (разбег) | 230 В±10% | |
Рекомендуемое рабочее напряжение (разбег) | 160 В±10% | |
Тормозное напряжение | 70 В постоянного тока | |
Напряжение выбега при воздействии | 80 В (среднеквадратичное значение) | |
Рабочее напряжение в рентгеноскопии | 20–40 В (среднеквадратичное значение) | |
Время разгона (в зависимости от системы стартера) | 1,2 с |
Предупреждение о необходимости взаимодействия с рентгеновским генератором
1. Разрыв корпуса
Никогда не подавайте на узел рентгеновской трубки мощность, превышающую номинальную.
Если входная мощность превышает технические характеристики трубки, это может привести к перегреву анода, разрушению стекла трубки и, в конечном итоге, к серьезным проблемам из-за перенапряжения, вызванного испарением масла внутри узла корпуса. В критической ситуации, когда корпус разрывается из-за перегрузки, предохранительный термовыключатель может оказаться не в состоянии защитить рентгеновскую трубку, даже если она работает.
*Уплотнительные детали корпуса разрушаются.
*Травмы человека, включая ожоги в результате выброса горячего масла.
*Пожар из-за горящей анодной мишени.
Генератор рентгеновского излучения должен иметь защитную функцию, позволяющую поддерживать входную мощность в пределах технических характеристик трубки.
2. Поражение электрическим током
Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование следует подключать только к источнику питания с защитным заземлением.
3. Никакая модификация этого оборудования не допускается!
Меры предосторожности при взаимодействии с рентгеновским генератором
1. Завышенный рейтинг
Слишком большая энергия при одном выстреле может привести к выходу из строя рентгеновской трубки. Важно внимательно ознакомиться с техническими данными и следовать указанным инструкциям, чтобы избежать повреждений.
2.Постоянная фильтрация
Законодательные нормы определяют общую требуемую степень фильтрации и минимальное расстояние между точкой фокусировки рентгеновского излучения и телом человека.
Tэй, следует соблюдать правила.
3.Безопасный термовыключатель
Рентгеновская трубка имеет предохранительный термовыключатель, предотвращающий подачу дополнительной мощности, когда корпус трубки достигает температуры.(80℃)переключателя-открыто.
Не рекомендуется подключать катушку статора последовательно.
Даже если переключатель работает, никогда не выключайте питание системы. Охлаждающий блок должен быть активирован, если он используется с системой.
4. Неожиданная неисправность
Рентгеновские трубки могут работать неправильно или неожиданно выйти из строя, создавая риск серьезных проблем. Важно иметь план действий на случай непредвиденных обстоятельств, чтобы предотвратить и решить любые проблемы, которые могут возникнуть в результате этого риска.
5.Новое приложение
Если вы планируете использовать этот продукт в новом приложении, не указанном в этом документе, или если вы планируете использовать другой тип рентгеновского генератора, свяжитесь с нами, чтобы подтвердить совместимость и доступность.
1. Рентгеновское излучениезащита
Этот продукт соответствует требованиям IEC 60601-1-3.
Данная рентгеновская трубка во время работы испускает рентгеновское излучение. Поэтому к эксплуатации рентгеновской трубки допускается только квалифицированный и обученный персонал.
Соответствующие физиологические эффекты могут причинить вред пациенту, поэтому производители систем должны принять соответствующие меры защиты, чтобы избежать ионизирующего излучения.
2.Диэлектрик 0ил
Рентгеновская трубка содержит диэлектрик 0il, обеспечивающий стабильность высокого напряжения. Так как он ядовит для здоровья человека,если он находится в неограниченной зоне,его следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
3. Операционная атмосфера
Рентгеновскую трубку не разрешается использовать в атмосфере легковоспламеняющихся или агрессивных газов.
4.Отрегулируйте ток трубки
В зависимости от условий эксплуатации,характеристики нити могут измениться.
Это изменение может привести к чрезмерному воздействию на рентгеновскую трубку.
Во избежание повреждения рентгеновской трубки в сборе,регулярно регулируйте ток лампы.
Кроме того, когда в рентгеновской трубке возникает проблема с искрением вlдавно пользуюсь,требуется регулировка тока трубки.
5.Температура корпуса рентгеновской трубки
Не прикасайтесь к поверхности корпуса рентгеновской трубки сразу после работы из-за высокой температуры.
Оставьте рентгеновскую трубку охлаждаться.
6.Рабочие ограничения
До использования,пожалуйста, подтвердите, что условия окружающей среды находятся в пределах рабочих пределов.
7.Любая неисправность
P1Пожалуйста, немедленно свяжитесь с SAILRAY.,если замечена неисправность узла рентгеновской трубки.
8.Утилизация
Рентгеновская трубка в сборе, а также сама трубка содержат такие материалы, как масло и тяжелые металлы, для которых должна быть обеспечена экологически безопасная и правильная утилизация в соответствии с действующими национальными законодательными нормами. Утилизация вместе с бытовыми или промышленными отходами запрещена. Производитель имеет право необходимые технические знания и примет рентгеновскую трубку в сборе обратно на утилизацию.
Для этого обратитесь в службу поддержки клиентов.
Если (A) Маленькое фокусное пятно
Если (A) Большое фокальное пятно
Условия: Напряжение трубки, трехфазное
Частота питания статора 50Hz/60чz
МЭК60613
Тепловые характеристики корпуса
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Фильтр в сборе и поперечное сечение порта
Проводка разъема ротора
Минимальное количество заказа: 1 шт.
Цена: Договорная
Детали упаковки: 100 шт. в коробке или по индивидуальному заказу в зависимости от количества.
Срок поставки: 1-2 недели в зависимости от количества
Условия оплаты: 100% T/T заранее или WESTERN UNION.
Возможность поставки: 1000 шт./месяц