Данный продукт был изготовлен и разработан в соответствии со следующими законами, директивами и правилами проектирования:
◆Директива Совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 года о медицинских приборах(маркировка СЕ).
◆EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования к нормативным
целей..
◆EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия 01.10.2007)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицинские приборы — Символы, используемые на этикетках медицинских приборов, маркировка и предоставляемая информация Часть 1: Общие требования
◆Международная электротехническая комиссия (МЭК) рассматривает в частности следующие стандарты.
Стандартная ссылка | Названия |
EN 60601-2-54:2009 | Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-54: Частные требования к основным показателям безопасности и основным эксплуатационным характеристикам рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии. |
МЭК60526 | Высоковольтные кабельные вилки и розетки для медицинского рентгеновского оборудования |
МЭК 60522:1999 | Определение постоянной фильтрации рентгеновских трубок |
МЭК 60613-2010 | Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики |
МЭК60601-1:2006 | Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. |
МЭК 60601-1-3:2008 | Медицинское электрооборудование. Часть 1–3. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Дополнительный стандарт. Защита от радиации в диагностическом рентгеновском оборудовании. |
МЭК60601-2-28:2010 | Медицинское электрооборудование. Часть 2-28. Частные требования к основным показателям безопасности и основным эксплуатационным характеристикам рентгеновских трубок для медицинской диагностики. |
МЭК 60336-2005 | Медицинское электрооборудование-Рентгеновские трубки для медицинской диагностики-Характеристики фокусных пятен |
● Обозначение составляется следующим образом:
МВХХ7010 | Трубка | A | Высоковольтная розетка с направлением 90 градусов |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Высоковольтная розетка с направлением 270 градусов |
Свойство | Спецификация | Стандарт | |
Номинальная входная мощность анода | Ф 1 | Ф 2 | МЭК 60613 |
21 кВт (50/60 Гц) | 42,5 кВт (50/60 Гц) | ||
Теплоемкость анода | 100 кДж (140kHU) | МЭК 60613 | |
Максимальная охлаждающая способность анода | 475 Вт | ||
Теплоаккумулирующая способность | 900кДж | ||
Макс. непрерывное рассеивание тепла без Air-circular | 180 Вт | ||
Материал анодаМатериал верхнего анодного покрытия | Рений-вольфрам-TZM(RTM) Рений-Вольфрам-(RT) | ||
Угол цели (Ссылка: опорная ось) | 16° | МЭК 60788 | |
Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки | 1,5 мм Al / 75 кВ | МЭК 60601-1-3 | |
Номинальное значение(я) фокусного пятна | F1(малый фокус) | F2(большой фокус) | МЭК 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинальное напряжение рентгеновской трубкиРентгенографический Флюороскопический | 125кВ 100кВ | МЭК 60613 | |
Данные по нагреву катода Макс. ток Максимальное напряжение | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | Ф 2 | ||
5.1А ≈5.8~7.8В | 5.1 А ≈7.7~10,4 В | ||
Утечка излучения при 150 кВ / 3 мА на расстоянии 1 м | ≤1.0мГр/ч | МЭК60601-1-3 | |
Максимальное поле излучения | 573×573 мм при SID 1 м | ||
Вес рентгеновской трубки в сборе | Около 18 кг |
Пределы | Ограничения по эксплуатации | Ограничения по транспортировке и хранению |
Температура окружающей среды | Из 10℃до 40℃ | От - 20℃to 70℃ |
Относительная влажность | ≤75% | ≤93% |
Барометрическое давление | От 70 кПа до 106 кПа | От 70 кПа до 106 кПа |
1-фазный статор
Контрольная точка | C-M | C-A |
Сопротивление обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Максимально допустимое рабочее напряжение (пуск) | 230В±10% | |
Рекомендуемое рабочее напряжение (пусковое) | 160В±10% | |
Напряжение торможения | 70 В постоянного тока | |
Напряжение накала при воздействии | 80Всреднеквадратичное значение | |
Напряжение при запуске в флюороскопии | 20В-40В ср.кв. | |
Время разгона (в зависимости от системы стартера) | 1.2с |
Предупреждение о необходимости взаимодействия с рентгеновским генератором
1. Разрыв корпуса
Никогда не подавайте на рентгеновскую трубку мощность, превышающую номинальную.
Если входная мощность превышает технические характеристики трубки, это может привести к перегреву анода, разрушению стекла трубки и, в конечном итоге, к серьезным проблемам из-за перенапряжения, вызванного испарением масла внутри корпуса. В критической ситуации, когда корпус разрывается из-за перегрузки, защитный тепловой выключатель может не защитить рентгеновскую трубку, даже если она работает.
*Разрыв уплотнительных деталей корпуса.
*Человеческие травмы, включая ожоги, вызванные утечкой горячего масла.
*Пожар из-за возгорания анодной мишени.
Генератор рентгеновского излучения должен иметь защитную функцию, которая контролирует входную мощность, чтобы она соответствовала характеристикам трубки.
2.Поражение электрическим током
Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование следует подключать только к источнику питания с защитным заземлением.
3. Никакие модификации данного оборудования не допускаются!!
Будьте осторожны при взаимодействии с рентгеновским генератором.
1.Высокий рейтинг
Слишком большая энергия за один выстрел может привести к поломке рентгеновской трубки. Важно внимательно изучить технический паспорт и следовать указанным инструкциям, чтобы избежать повреждений.
2.Постоянная фильтрация
Правовые нормы определяют общий объем необходимой фильтрации и минимальное расстояние между точкой фокусировки рентгеновского излучения и телом человека.
TОни должны соответствовать регламенту.
3.Предохранительный тепловой выключатель
Узел рентгеновской трубки оснащен защитным тепловым выключателем, который блокирует дальнейшую подачу мощности, когда корпус трубки достигает температуры(80℃)переключателя-разомкнут.
Не рекомендуется подключать выключатель к последовательной цепи катушки статора.
Даже если переключатель работает, никогда не выключайте питание системы. Охлаждающий блок должен быть активирован, если он используется с системой.
4. Неожиданная неисправность
Рентгеновские трубки могут работать со сбоями или неожиданно выходить из строя, создавая риск серьезных проблем. Важно иметь план действий в чрезвычайных ситуациях, чтобы предотвратить и решить любые проблемы, которые могут возникнуть из-за этого риска.
5.Новое приложение
Если вы планируете использовать этот продукт в новых целях, не указанных в настоящем документе, или если вы планируете использовать другой тип рентгеновского генератора, свяжитесь с нами для подтверждения совместимости и доступности.
1. Рентгеновское излучениезащита
Данное изделие соответствует требованиям IEC 60601-1-3.
Данная рентгеновская трубка в процессе работы испускает рентгеновское излучение. Поэтому к работе с рентгеновской трубкой допускается только персонал, имеющий соответствующую квалификацию и прошедший соответствующее обучение.
Соответствующие физиологические эффекты могут причинить вред пациенту, поэтому производитель системы должен принять надлежащие меры защиты, чтобы избежать ионизирующего излучения.
2.Диэлектрик 0il
Рентгеновская трубка имеет диэлектрический 0il, содержащийся для обеспечения высокой стабильности напряжения. Так как он ядовит для здоровья человека,если он подвергается воздействию не ограниченной зоны,его следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
3 .Операция Атмосфера
Рентгеновскую трубку запрещается использовать в атмосфере горючих или едких газов.
4.Отрегулируйте ток трубки
В зависимости от условий эксплуатации,характеристики нити могут быть изменены.
Это изменение может привести к чрезмерному облучению рентгеновской трубки.
Чтобы предотвратить повреждение узла рентгеновской трубки,Регулярно регулируйте ток трубки.
Кроме того, когда рентгеновская трубка имеет проблему с искрением вlдолговременное использование,Требуется регулировка тока трубки.
5.Температура корпуса рентгеновской трубки
Не прикасайтесь к поверхности корпуса рентгеновской трубки сразу после работы из-за высокой температуры.
Оставьте рентгеновскую трубку охлаждаться.
6.Эксплуатационные ограничения
Перед использованием,пожалуйста, подтвердите, что состояние окружающей среды находится в пределах рабочих значений.
7.Любая неисправность
Пожалуйста, свяжитесь с SAILRAY немедленно.,если замечена какая-либо неисправность узла рентгеновской трубки.
8.Утилизация
Узел рентгеновской трубки, а также сама трубка содержат такие материалы, как нефть и тяжелые металлы, для которых должна быть обеспечена экологически безопасная и правильная утилизация в соответствии с действующими национальными правовыми нормами. Утилизация как бытовые или промышленные отходы запрещена. Производитель обладает необходимыми техническими знаниями и примет узел рентгеновской трубки обратно для утилизации.
Для этого обратитесь в службу поддержки клиентов.
Если (A) Маленькое фокусное пятно
Если (A) Большое фокусное пятно
Условия: Напряжение трубки трехфазное
Частота питания статора 50 Гцz/60Hz
МЭК60613
Тепловые характеристики корпуса
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Фильтрующий узел и поперечное сечение порта
Проводка разъема ротора
Минимальный заказ: 1 шт.
Цена: Договорная
Подробности упаковки: 100 шт. в коробке или по индивидуальному заказу в зависимости от количества
Срок поставки: 1~2 недели в зависимости от количества.
Условия оплаты: 100% предоплата T/T или WESTERN UNION
Возможность поставки: 1000 шт./месяц