Этот продукт был изготовлен и разработан в соответствии со следующими законами, директивами и правилами проектирования:
◆Директива Совета 93/42/EEC от 14 июня 1993 года о медицинских изделиях(маркировка CE).
◆EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования к нормативным требованиям
целей..
◆EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01.10.2007)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицинские изделия — Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1: Общие требования
◆Международная электротехническая комиссия (МЭК) рассматривает в частности следующие стандарты.
Стандартный справочник | Названия |
EN 60601-2-54:2009 | Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-54: Частные требования к основным принципам безопасности и основным эксплуатационным характеристикам рентгеновского оборудования для радиографии и рентгеноскопии |
IEC60526 | Высоковольтные кабельные вилки и розетки для медицинского рентгеновского оборудования |
МЭК 60522:1999 | Определение постоянной фильтрации рентгеновских трубок |
МЭК 60613-2010 | Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики |
МЭК60601-1:2006 | Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам |
МЭК 60601-1-3:2008 | Медицинское электрооборудование. Часть 1–3. Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам. Дополнительный стандарт. Защита от радиации в диагностическом рентгеновском оборудовании. |
МЭК60601-2-28:2010 | Медицинское электрооборудование. Часть 2-28. Частные требования к основным принципам безопасности и основным эксплуатационным характеристикам рентгеновских трубок для медицинской диагностики. |
МЭК 60336-2005 | Медицинское электрооборудование – Рентгеновские трубки для медицинской диагностики – Характеристики фокусных пятен |
●Обозначение составляется следующим образом:
MWHX7360 | Трубка | A | Высоковольтная розетка с направлением 90 градусов |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Высоковольтная розетка с направлением на 270 градусов |
Свойство | Спецификация | Стандартный | |
Номинальная входная мощность анода | Ф 1 | Ф 2 | МЭК 60613 |
20 кВт (50/60 Гц) 30 кВт (150/180 Гц) | 50 кВт (50/60 Гц) 74 кВт (150/180 Гц) | ||
Теплоемкость анода | 212 кДж (300 кЕ) | МЭК 60613 | |
Максимальная охлаждающая способность анода | 750 Вт | ||
Теплоаккумулирующая способность | 900 кДж | ||
Макс. непрерывное рассеивание тепла без Air-circular | 180 Вт | ||
Материал анодаМатериал верхнего анодного покрытия | Рений-вольфрам-TZM(RTM) Рений-Вольфрам-(RT) | ||
Угол цели (Ссылка: ось отсчета) | 12 ° | МЭК 60788 | |
Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки | 1,5 мм Al / 75 кВ | МЭК 60601-1-3 | |
Номинальное значение(я) фокусного пятна | F1(малый фокус) | F2(большой фокус) | МЭК 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Номинальное напряжение рентгеновской трубкиРентгенографическийФлюороскопический | 150 кВ 125 кВ | МЭК 60613 | |
Данные по нагреву катода Макс. ток Максимальное напряжение | ≈ /AC, < 20 кГц | ||
F1 | Ф 2 | ||
5.4А ≈9V | 5,4 А ≈17В | ||
Утечка излучения при 150 кВ / 3 мА на расстоянии 1 м | ≤1.0мГр/ч | МЭК60601-1-3 | |
Максимальное поле излучения |
430×430 мм при SID 1 м | ||
Вес рентгеновской трубки в сборе | Около 18 кг |
Пределы | Ограничения эксплуатации | Ограничения по транспортировке и хранению |
Температура окружающей среды | С 10℃до 40℃ | От- 20℃to 70℃ |
Относительная влажность | ≤75% | ≤93% |
Барометрическое давление | От 70 кПа до 106 кПа | От 70 кПа до 106 кПа |
1-фазный статор
Контрольная точка | C-M | C-A |
Сопротивление обмотки | ≈18,0…22,0 Ом | ≈45,0…55,0 Ом |
Максимально допустимое рабочее напряжение (пусковое) | 230 В±10% | |
Рекомендуемое рабочее напряжение (пусковое) | 160 В±10% | |
Напряжение торможения | 70 В постоянного тока | |
Напряжение выбега при экспозиции | 80 В ср.кв. | |
Напряжение запуска при флюороскопии | 20 В-40 В ср.кв. | |
Время разгона (в зависимости от системы стартера) | 1,2 с |
Предупреждение о взаимодействии с рентгеновским генератором
1. Разрыв корпуса
Никогда не подавайте на рентгеновскую трубку мощность, превышающую номинальную.
Если входная мощность превышает технические характеристики трубки, это приводит к перегреву анода, разрушению стекла вставной трубки и, в конечном итоге, к серьезным проблемам из-за создания избыточного давления за счет испарения масла внутри корпуса.
В таком критическом состоянии, вызывающем разрушение корпуса из-за перегрузки, защитный тепловой выключатель не может защитить рентгеновскую трубку, даже если она работает.
*Разрыв уплотнительных деталей корпуса.
*Травмы, в том числе ожоги, вызванные выбросом горячего масла.
*Пожар из-за возгорания анодной мишени.
Генератор рентгеновского излучения должен иметь защитную функцию, которая контролирует входную мощность в пределах технических характеристик трубки.
2. Поражение электрическим током
Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование следует подключать только к источнику питания с защитным заземлением.
3. Никакие модификации данного оборудования не допускаются!!
Будьте осторожны при взаимодействии с рентгеновским генератором
1. Завышенный рейтинг
Узел рентгеновской трубки может быть разрушен всего одним сверхмощным выстрелом.
Внимательно прочтите технические характеристики и следуйте инструкциям.
2.Постоянная фильтрация
TОбщая фильтрация и расстояние между фокусным пятном рентгеновского излучения и телом человека регламентируются законодательно.
Tони должны соответствовать регламенту.
3.Защитный тепловой выключатель
Блок рентгеновской трубки оснащен защитным тепловым выключателем, который запрещает дальнейшую подачу мощности, когда корпус трубки достигает температуры(80℃)переключателя-разомкнутого.
Не рекомендуется включать выключатель при последовательном подключении обмотки статора.
Даже если выключатель работает, никогда не выключайте систему. При использовании с системой необходимо включить блок охлаждения.
4. Неожиданная неисправность
Узел рентгеновской трубки может неожиданно выйти из строя из-за прекращения срока службы или выхода из строя. Если ожидаются серьезные проблемы, вызванные вышеуказанным риском, вам следует иметь план действий на случай непредвиденных обстоятельств, чтобы избежать такого случая.
5.Новое приложение
Если вы используете продукт с новым применением, не указанным в данной спецификации, или с другим типом рентгеновского генератора, свяжитесь с нами для подтверждения его доступности.
1. Рентгеновское излучениезащита
Данное изделие соответствует требованиям IEC 60601-1-3.
Данный блок рентгеновской трубки в процессе работы испускает рентгеновское излучение. Поэтому к работе с блоком рентгеновской трубки допускается только персонал, имеющий соответствующую квалификацию и прошедший обучение.
Соответствующие физиологические эффекты могут нанести вред пациенту, поэтому производитель системы должен принять надлежащие меры защиты, чтобы избежать ионизирующего излучения.
2.Диэлектрик 0il
Рентгеновская трубка содержит диэлектрический слой, обеспечивающий высокую стабильность напряжения. Поскольку он ядовит для здоровья человека,,если он подвергается воздействию не ограниченной зоны,его следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
3.Операция Атмосфера
Рентгеновскую трубку запрещается использовать в атмосфере горючих или едких газов.
4.Отрегулируйте ток трубки
В зависимости от условий эксплуатации,характеристики нити накала могут быть изменены.
Это изменение может привести к чрезмерной нагрузке на рентгеновскую трубку.
Чтобы предотвратить повреждение узла рентгеновской трубки,регулярно регулируйте ток трубки.
Кроме того, когда рентгеновская трубка имеет проблему с искрением вlдолговременное использование,требуется регулировка тока трубки.
5Температура корпуса рентгеновской трубки
Не прикасайтесь к поверхности корпуса рентгеновской трубки сразу после работы из-за высокой температуры.
Оставьте рентгеновскую трубку охлаждаться.
6.Эксплуатационные ограничения
Перед использованием,пожалуйста, подтвердите, что состояние окружающей среды находится в пределах рабочих границ.
7.Любая неисправность
Пожалуйста, немедленно свяжитесь с SAILRAY.,если замечена какая-либо неисправность узла рентгеновской трубки.
8.Утилизация
Узел рентгеновской трубки, а также сама трубка содержат такие материалы, как нефть и тяжелые металлы, для которых должна быть обеспечена экологически безопасная и правильная утилизация в соответствии с действующими национальными правовыми нормами. Утилизация вместе с бытовыми или промышленными отходами запрещена. Производитель обладает необходимыми техническими знаниями и примет узел рентгеновской трубки обратно для утилизации.
По этому вопросу обратитесь в службу поддержки клиентов.
Если (A) маленькое фокусное пятно
Если (A) Большое фокусное пятно
Тепловые характеристики корпуса
SRMWHX7360A
Фильтрующий узел и поперечное сечение порта
Проводка разъема ротора
Минимальное количество заказа: 1 шт.
Цена: договорная
Подробности упаковки: 100 шт. в коробке или по индивидуальному заказу в зависимости от количества
Срок поставки: 1–2 недели в зависимости от количества.
Условия оплаты: 100% предоплата T/T или WESTERN UNION
Возможность поставки: 1000 шт./месяц